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Exporter les données CSV

Analyse des signalements

CHARGEMENT…
Avant de lire ces chiffres Un signalement de pharmacovigilance décrit un événement déclaré après l'utilisation d'un médicament. Il ne démontre pas, à lui seul, que le médicament a provoqué cet événement.
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Signalements uniques
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Substances
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Première année
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Dernière année
01 / Population déclarée

Qui apparaît dans les signalements ?

Ces distributions décrivent les dossiers déclarés. Elles ne décrivent pas la population exposée aux médicaments.

Sexe

Âge

Gravité du signalement

02 / Géographie

D'où viennent les signalements ?

Le nombre de déclarations varie fortement selon les pays. Cela dépend aussi des systèmes nationaux de pharmacovigilance et des pratiques de déclaration.

03 / Chronologie

Quand ont-ils été enregistrés ?

Une hausse du nombre de signalements ne signifie pas nécessairement une hausse du risque : exposition, réglementation et pratiques de déclaration peuvent évoluer.

04 / Événements déclarés

Que rapportent les déclarations ?

Les termes ci-dessous sont des réactions MedDRA présentes dans les signalements. Un même signalement peut contenir plusieurs réactions.

…

…

…
05 / Lecture sensible

Décès, suicide et gravité

Ces catégories demandent une prudence particulière. « Death » ou « Completed suicide » indique la présence de ce terme dans le signalement ; cela ne signifie pas que le médicament en est la cause.

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« Death »
Signalements contenant le terme MedDRA « Death ».
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Mentions d'hospitalisation
Signalements dont les chaînes réaction contiennent une mention d'hospitalisation.
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Signalements « Serious »
Classification générale de gravité enregistrée dans le dossier.
Et l'hospitalisation ? Aucun critère structuré d'hospitalisation n'a été identifié dans les champs actuellement extraits. Nous préférons ne pas reconstruire ou déduire une information qui n'est pas explicitement présente.
06 / Origine du signal

Comment ces dossiers sont-ils documentés ?

Qualification de la source

Littérature

EEE / EEA

07 / EXPLORER LES ASSOCIATIONS

Quelle question voulez-vous poser aux données ?

Choisissez simplement ce que vous cherchez. L'outil sélectionnera automatiquement la comparaison statistique adaptée.

CONSTRUIRE L'ANALYSE
Étudier une sous-classe
Sélectionnez la sous-classe que vous souhaitez comparer au reste du périmètre.
Le groupe sélectionné sera comparé au reste du périmètre. Les résultats décrivent des différences de déclaration et non des différences de risque.
08 / Méthode

Comment lire cette page ?

Les chiffres portent sur l'ensemble des signalements de pharmacovigilance extraits d'EudraVigilance pour ce périmètre.

Un signalement peut contenir plusieurs médicaments et plusieurs réactions. Les classements comptent chaque terme au maximum une fois par signalement.

Les signaux statistiques (ROR, PRR, BCPNN, GPS) comparent la fréquence de déclaration d'un effet dans ce périmètre à celle du reste de la base européenne.

Comprendre la plateforme : méthodes, formules et sourcesUnderstanding the platform: methods, formulas and sources →